---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2016 N 01И-162/16"
number: "01И-162/16"
issued_on: 2016-02-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-16216"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2016 N 01И-162/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2016 N 01И-162/16

"Об отзыве декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 февраля 2016 г. N 01И-162/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "Тева" отозвать декларацию о соответствии N РОСС IL.ФМ08.Д25885 от 01.08.2013 на лекарственный препарат "Метформин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии M66013, производства "Тева Фармацевтические Предприятия Лтд" (Израиль), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение".
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-212615#p100010) Росздравнадзора от 11.12.2015 N 01И-2126/15.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Тева" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---