Письмо Росздравнадзора от 09.12.2021 № 01И-1621/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1621/21. 01И-1621/21. 09.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-162121
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 9 декабря 2021 г. № 01И-1621/21
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора
от 9 декабря 2021 г. № 01И-1621/21
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-72416/20 от 08.12.2020 | ООО «Эллара» | Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Эллара ООО | Россия | 011020 |
| № 05-72416/20 от 08.12.2020 | ООО «Эллара» | Кетопрофен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Эллара ООО | Россия | 170920; 180920 |
| № 05-72416/20 от 08.12.2020 | ООО «Эллара» | Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Эллара ООО | Россия | 071020 |
| № 05-72416/20 от 08.12.2020 | ООО «Эллара» | МЕКСэллара(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | Эллара ООО | Россия | 021020 |
| № 05-72416/20 от 08.12.2020 | ООО «Эллара» | Мельдоний, раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | Эллара ООО | Россия | 121020 |
| № 05-72416/20 от 08.12.2020 | ООО «Эллара» | Элзепам(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Эллара ООО | Россия | 250920; 260920 |
| № 05-72416/20 от 08.12.2020 | ООО «Эллара» | Фензепин, субстанция-порошок <*> | Интерхим ОДО | Украина | 02030918 |
| № 05-72416/20 от 08.12.2020 | ООО «Эллара» | Кеторолака трометамол, субстанция-порошок <*> | Симед Лабс Лимитед | Индия | 2KTM0981119 |
| № 05-72416/20 от 08.12.2020 | ООО «Эллара» | Метамизол натрия, субстанция-порошок <*> | Ухань Уяо Фармасьютикал Ко.Лтд. | Китай | C01-190364 |
| № 05-72416/20 от 08.12.2020 | ООО «Эллара» | Этилметилгидроксипиридина сукцинат, субстанция-порошок <*> | БИОН ООО | Россия | 2940520 |
<*> По проверенным показателям.