Письмо Росздравнадзора от 20.10.2014 № 01И-1621/14

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 20 октября 2014 г. № 01И-1621/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

• «Иммуноглобулины диагностические бруцеллезные флуоресцирующие сухие („РИФ-Бру-СтавНИПЧИ“)», производства ФКУЗ «Ставропольский противочумный институт Роспотребнадзора, 355035, Россия, г. Ставрополь, ул. Советская, 13-15;»
• «Сыворотки моноспецифические агглютинирующие бруцеллезные антиабортус и антимелитензис», производства «Казахский научный центр карантинных и зоонозных инфекций им. М. Айкимбаева Комитета Государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Казахстан», Казахстан;
• «Диагностикум эритроцитарный лептоспирозный антигенный, сухой, производства „Казахский научный центр карантинных и зоонозных инфекций им. М. Айкимбаева Комитета Государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Казахстан“, Казахстан;»
• «Диагностикум эритроцитарный чумной антигенный в комплекте с ингредиентами», производства «Казахский научный центр карантинных и зоонозных инфекций им. М. Айкимбаева Комитета Государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Казахстан», Казахстан.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---