Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 09.12.2021 № 01И-1620/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1620/21 от 09.12.2021Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1620/21. 01И-1620/21. 09.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-162021

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 9 декабря 2021 г. № 01И-1620/21

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение

к письму Росздравнадзора
от 9 декабря 2021 г. № 01И-1620/21

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 05-72860/20 от 09.12.2020 ООО «Альтфарм» Диклофенак-Альтфарм, суппозитории ректальные 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Альтфарм ООО Россия 52122020; 53122020
№ 05-72860/20 от 09.12.2020 ООО «Альтфарм» Индометацин-Альтфарм, суппозитории ректальные 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Альтфарм ООО Россия 21112020; 22112020
№ 05-72860/20 от 09.12.2020 ООО «Альтфарм» Ованелия, суппозитории вагинальные 0.5 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Альтфарм ООО Россия 05122020
№ 05-72860/20 от 09.12.2020 ООО «Альтфарм» Диклофенак натрия, субстанция-порошок <*> Хенан Донгтай Фарм Ко., Лтд Китай 301191115-22
№ 05-72860/20 от 09.12.2020 ООО «Альтфарм» Индометацин, субстанция-порошок <*> Тайцанский Фармацевтический завод Китай T19-004
№ 05-72860/20 от 09.12.2020 ООО «Альтфарм» Парацетамол, субстанция-порошок <*> Ляньюньган Канлэ Фармасьютикал Ко.Лтд. Китай CW-2007098

<*> По проверенным показателям.