Письмо Росздравнадзора от 18.08.2020 № 01И-1620/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.08.2020 N 01И-1620/20. 01И-1620/20. 18.08.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-162020
«Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства „Мидокалм(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг“ производства АО „ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС“, Россия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 18 августа 2020 г. № 01И-1620/20
ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИЗАЙНА УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «МИДОКАЛМ(R), ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 150 МГ» ПРОИЗВОДСТВА АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», РОССИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств информацию об изменении дизайна вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Мидокалм(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., блистер (3), пачка картонная» производства АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию Р N002409/01-160719 (изменение № 2 от 11.02.2020) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 11.02.2020).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается начиная с серии 2010620.