Письмо Росздравнадзора от 09.12.2021 № 01И-1619/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1619/21 от 09.12.2021Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1619/21. 01И-1619/21. 09.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-161921

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 9 декабря 2021 г. № 01И-1619/21

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ

НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 9 декабря 2021 г. № 01И-1619/21

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 05-72413/20 от 08.12.2020	ООО «ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ»	ДЖОСЕТ(R), сироп 100 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/	Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)	Индия	PJY20034; PJY20038
№ 05-72413/20 от 08.12.2020	ООО «ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ»	ИФИМОЛ(R), раствор для инфузий 10 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные	Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)	Индия	IIP20118; IIP20136
№ 05-72413/20 от 08.12.2020	ООО «ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ»	ПАНУМ(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные	Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)	Индия	PPI20013; PPI20014
№ 05-72413/20 от 08.12.2020	ООО «ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ»	ЮНИСПАЗ(R) Н, таблетки 6 шт., блистеры (2), пачки картонные	Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)	Индия	PUS20003; PUS20004