Письмо Росздравнадзора от 20.10.2014 № 01И-1617/14

«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 20 октября 2014 г. № 01И-1617/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Нижфарм» принято решение отозвать из обращения лекарственный препарат «Хондроксид(R), гель для наружного применения 5% 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серий 110513, 140713, 150713 производства ОАО «Нижфарм» (Россия) в связи с возникновением сомнения в их качестве.

О выявлении партии серии 150713 данного лекарственного препарата, не отвечающей требованиям нормативной документации по показателю «Описание», субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 09.09.2014 № 01И-1372/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Нижфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---