--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1616/21" number: "01И-1616/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-12-09 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-161621" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1616/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1616/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"

**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 9 декабря 2021 г. N 01И-1616/21** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 9 декабря 2021 г. N 01И-1616/21

**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-72161/20 от 07.12.2020 | ООО "ЮжФарм" | Берипракс(R), раствор для ингаляций 1 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные | ЮжФарм ООО | Россия | 030920 | | N 05-72161/20 от 07.12.2020 | ООО "ЮжФарм" | Бифрадуал(R), раствор для ингаляций 0.25 мг/мл + 0.5 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные | ЮжФарм ООО | Россия | 031020 | | N 05-72161/20 от 07.12.2020 | ООО "ЮжФарм" | Геморрекс(R), суппозитории ректальные 250 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ЮжФарм ООО | Россия | 020820 | | N 05-72161/20 от 07.12.2020 | ООО "ЮжФарм" | Индометацин, суппозитории ректальные 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ЮжФарм ООО | Россия | 030720 | | N 05-72161/20 от 07.12.2020 | ООО "ЮжФарм" | Йодопирон, раствор для наружного применения 1% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | ЮжФарм ООО | Россия | 561220 | | N 05-72161/20 от 07.12.2020 | ООО "ЮжФарм*' | ПОВИДОН-ЙОД, раствор для местного и наружного применения 10% 120 мл, флаконы (1), пачки картонные | ЮжФарм ООО | Россия | 150620 | | N 05-72161/20 от 07.12.2020 | ООО "ЮжФарм" | Фурадонин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ЮжФарм ООО | Россия | 030820 | | N 05-72161/20 от 07.12.2020 | ООО "ЮжФарм" | Йод, субстанция [<*>](#p100070) | ЮжФарм ООО | Россия | 171120 | | N 05-72161/20 от 07.12.2020 | ООО "ЮжФарм" | Калия йодид, субстанция-порошок [<*>](#p100070) | ЮжФарм ООО | Россия | 110920 | --- <*> По проверенным показателям. ---