Письмо Росздравнадзора от 18.08.2020 № 01И-1614/20
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.08.2020 N 01И-1614/20. 01И-1614/20. 18.08.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-161420
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 18 августа 2020 г. № 01И-1614/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 18 августа 2020 г. № 01И-1614/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-33657/18 от 25.07.2018 | АО «АКРИХИН» | Бетаметазона дипропионат, субстанция-порошок <*> | Фармабиос С.п.А. | Италия | 2109DMO B0021822 |
| № 05-33657/18 от 25.07.2018 | АО «АКРИХИН» | Гликлазид, субстанция <*> | Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд. | Китай | 14W18041323; 14W18022427 |
| № 05-33657/18 от 25.07.2018 | АО «АКРИХИН» | Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Аарти Драгс Лимитед | Индия | MET/17110630; MET/18020069 |
| № 05-33657/18 от 25.07.2018 | АО «АКРИХИН» | Омепразол, субстанция-пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 8,5% <*> | Хетеро Драгс Лимитед | Индия | OMP0418037; OMP0418038 |
| № 05-33657/18 от 25.07.2018 | АО «АКРИХИН» | Эналаприла малеат, субстанция-порошок <*> | Зигфрид Эвьона СА | Швейцария | 0014863106 |
<*> По проверенным показателям.