--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.08.2020 N 01И-1613/20" number: "01И-1613/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-08-18 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-161320" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 18.08.2020 N 01И-1613/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 18.08.2020 N 01И-1613/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 18 августа 2020 г. N 01И-1613/20 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель А.В.САМОЙЛОВА

**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 18 августа 2020 г. N 01И-1613/20**

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО "Медисорб" | Амлодипин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Медисорб АО | Россия | 08082018 | | N 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО "Медисорб" | Анаприлин Медисорб, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Медисорб АО | Россия | 02072018 | | N 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО "Медисорб" | АСК-кардио(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Медисорб АО | Россия | 04072018 | | N 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО "Медисорб" | Аторвастатин МС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Медисорб АО | Россия | 05052018 | | N 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО "Медисорб" | Ацетилсалициловая кислота Медисорб, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Медисорб АО | Россия | 43072018;
45072018 | | N 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО "Медисорб" | Бетагистин Медисорб, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Медисорб АО | Россия | 01072018 | | N 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО "Медисорб" | Де-Криз(R), таблетки 10 мг + 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Медисорб АО | Россия | 02072018;
03072018 | | N 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО "Медисорб" | Ибупрофен Медисорб, капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Медисорб АО | Россия | 07072018;
09072018 | | N 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО "Медисорб" | Парацетамол Медисорб, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Медисорб АО | Россия | 87062018;
88062018 | | N 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО "Медисорб" | Спиронолактон Медисорб, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Медисорб АО | Россия | 03062018 | | N 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО "Медисорб" | Цитрамон П Медисорб, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Медисорб АО | Россия | 93082018;
94082018 | | N 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО "Медисорб" | Амлодипина бесилат, субстанция [<*>](#p100142) | Копалле Фарма Кемикалз Пвт. Лтд | Индия | AB-50180717 | | N 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО "Медисорб" | Аторвастатин кальция, субстанция [<*>](#p100142) | Чаньжоу Фармасьютикал фэктори | Китай | 180105 | | N 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО "Медисорб" | Ацетилсалициловая кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | 18411;
18240;
18102;
18112;
18342 | | N 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО "Медисорб" | Бетагистина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | Активный Компонент ЗАО | Россия | 61017 | | N 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО "Медисорб" | Ибупрофен, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | 17092029;
17092030 | | N 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО "Медисорб" | Кофеин, субстанция [<*>](#p100142) | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | 17061078;
17091601 | | N 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО "Медисорб" | Лизиноприла дигидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | Юнимарк Ремедис Лтд | Индия | LIS-5010218;
LIS-0110418 | | N 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО "Медисорб" | Парацетамол, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | Ляньюньган Канлэ Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | CW-1712469;
CW-1712546;
CW-1712537;
CW-1712529 | | N 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО "Медисорб" | Пропранолола гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | Чанчжоу Ябан Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | M171104 | | N 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО "Медисорб" | Спиронолактон, субстанция [<*>](#p100142) | Чжэцзян Лангхуа Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | OT00U1801005 | --- <*> По проверенным показателям. ---