Письмо Росздравнадзора от 18.08.2020 № 01И-1613/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.08.2020 N 01И-1613/20. 01И-1613/20. 18.08.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-161320
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 18 августа 2020 г. № 01И-1613/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО «Медисорб» | Амлодипин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Медисорб АО | Россия | 08082018 |
| № 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО «Медисорб» | Анаприлин Медисорб, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Медисорб АО | Россия | 02072018 |
| № 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО «Медисорб» | АСК-кардио(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Медисорб АО | Россия | 04072018 |
| № 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО «Медисорб» | Аторвастатин МС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Медисорб АО | Россия | 05052018 |
| № 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО «Медисорб» | Ацетилсалициловая кислота Медисорб, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Медисорб АО | Россия | 43072018; 45072018 |
| № 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО «Медисорб» | Бетагистин Медисорб, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Медисорб АО | Россия | 01072018 |
| № 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО «Медисорб» | Де-Криз(R), таблетки 10 мг + 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Медисорб АО | Россия | 02072018; 03072018 |
| № 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО «Медисорб» | Ибупрофен Медисорб, капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Медисорб АО | Россия | 07072018; 09072018 |
| № 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО «Медисорб» | Парацетамол Медисорб, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Медисорб АО | Россия | 87062018; 88062018 |
| № 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО «Медисорб» | Спиронолактон Медисорб, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Медисорб АО | Россия | 03062018 |
| № 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО «Медисорб» | Цитрамон П Медисорб, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Медисорб АО | Россия | 93082018; 94082018 |
| № 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО «Медисорб» | Амлодипина бесилат, субстанция <*> | Копалле Фарма Кемикалз Пвт. Лтд | Индия | AB-50180717 |
| № 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО «Медисорб» | Аторвастатин кальция, субстанция <*> | Чаньжоу Фармасьютикал фэктори | Китай | 180105 |
| № 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО «Медисорб» | Ацетилсалициловая кислота, субстанция-порошок <*> | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | 18411; 18240; 18102; 18112; 18342 |
| № 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО «Медисорб» | Бетагистина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Активный Компонент ЗАО | Россия | 61017 |
| № 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО «Медисорб» | Ибупрофен, субстанция-порошок <*> | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | 17092029; 17092030 |
| № 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО «Медисорб» | Кофеин, субстанция <*> | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | 17061078; 17091601 |
| № 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО «Медисорб» | Лизиноприла дигидрат, субстанция-порошок <*> | Юнимарк Ремедис Лтд | Индия | LIS-5010218; LIS-0110418 |
| № 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО «Медисорб» | Парацетамол, субстанция-порошок <*> | Ляньюньган Канлэ Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | CW-1712469; CW-1712546; CW-1712537; CW-1712529 |
| № 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО «Медисорб» | Пропранолола гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Чанчжоу Ябан Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | M171104 |
| № 05-39690/18 от 31.08.2018 | АО «Медисорб» | Спиронолактон, субстанция <*> | Чжэцзян Лангхуа Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | OT00U1801005 |
<*> По проверенным показателям.