---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.02.2025 N 01И-161/25"
number: "01И-161/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-02-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-16125"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.02.2025 N 01И-161/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.02.2025 N 01И-161/25

"О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства "Дигоксин" серии 020822 производства АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 25 февраля 2025 г. N 01И-161/25**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ДИГОКСИН" СЕРИИ 020822 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**АО "УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата "Дигоксин, таблетки 0.25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 020822 производства АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации "Маркировка"; владелец партии лекарственного препарата - КГБУЗ "Уссурийская центральная городская больница" (Приморский край, г. Уссурийск, ул. Пролетарская, д. 50).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Приморскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100009"></a>Дополнительно сообщаем, что ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата ([письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-67824) Росздравнадзора от 24.06.2024 N 01И-678/24) и о решении АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" отозвать указанную серию лекарственного препарата ([письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-82124) Росздравнадзора от 25.07.2024 N 01И-821/24).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---