---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.06.2018 N 01И-1612/18"
number: "01И-1612/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-06-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-161218"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.06.2018 N 01И-1612/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.06.2018 N 01И-1612/18

"О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение N ФСР 2011/11466"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 28 июня 2018 г. N 01И-1612/18**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N ФСР 2011/11466**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ОАО "Синтез" (не приводится), производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия "Катетеры подключичные однократного применения, стерильные "Синтез" по ТУ 9398-080-00480201-2006 в составе: катетер Ø 0,6 мм или 1,0 мм или 1,4 мм - 1 шт.; проводник - 1 шт.; пробка - 2 шт.", производства "Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез", Россия, регистрационное удостоверение от 19.07.2011 N ФСР 2011/11466, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ОАО "Синтез" (640008, г. Курган, пр. Конституции, д. 7, тел. +7 (3522) 48-12-46, факс +7 (3522) 48-12-85).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ОАО "Синтез", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100010"></a>

---