---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2016 N 01И-161/16"
number: "01И-161/16"
issued_on: 2016-02-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-16116"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2016 N 01И-161/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2016 N 01И-161/16

"Об отзыве деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 февраля 2016 г. N 01И-161/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "Славянская аптека" отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат "Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные" производства ООО "Славянская аптека" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение":
- <a id="p100006"></a>N РОСС RU.ФМ05.Д94206 от 22.07.2015 (серия 110615);
- <a id="p100007"></a>N РОСС RU.ФМ05.Д94210 от 22.07.2015 (серия 150615).
<a id="p100008"></a>О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-221215#p100007) Росздравнадзора от 18.12.2015 N 02И-2212/15.
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Славянская аптека" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---