---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1611/21"
number: "01И-1611/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-12-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-161121"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1611/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1611/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 9 декабря 2021 г. N 01И-1611/21**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 9 декабря 2021 г. N 01И-1611/21**

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**<br>
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-73745/20 от 11.12.2020 | <a id="p100016"></a>ООО "ТНК СИЛМА" | <a id="p100017"></a>Энтеросгель(R), паста для приема внутрь 225 г, тубы (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>ООО "ТНК СИЛМА" | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>4401220; 4411220 |
| <a id="p100021"></a>N 05-73745/20 от 11.12.2020 | <a id="p100022"></a>ООО "ТНК СИЛМА" | <a id="p100023"></a>Полиметилсилоксана полигидрат, субстанция <*> | <a id="p100024"></a>ООО "ТНК СИЛМА" | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>36591120; 36531120; 36631120; 36671120 |



<a id="p100027"></a>

---

<a id="p100028"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100029"></a>

---