---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1610/21"
number: "01И-1610/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-12-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-161021"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1610/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1610/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**

</div>

**от 9 декабря 2021 г. N 01И-1610/21**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>

НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<div align="right">

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 9 декабря 2021 г. N 01И-1610/21

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ<br>
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

</div>

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-46964/19 от 19.09.2019 | <a id="p100016"></a>АО "Нижфарм" | <a id="p100017"></a>Амброксол-Хемофарм, сироп 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/ | <a id="p100018"></a>Хемофарм А.Д. Вршац. отделение Производственная площадка Шабац | <a id="p100019"></a>Сербия | <a id="p100020"></a>H900630; H900639 |
| <a id="p100021"></a>N 02-46964/19 от 19.09.2019 | <a id="p100022"></a>АО "Нижфарм" | <a id="p100023"></a>Ранитидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац | <a id="p100025"></a>Сербия | <a id="p100026"></a>M900787; M900790 |
| <a id="p100027"></a>N 02-46964/19 от 19.09.2019 | <a id="p100028"></a>АО "Нижфарм" | <a id="p100029"></a>Снуп(R), спрей назальный 0.1% 15 мл, флаконы с распылительной системой (1), пачки картонные [<*>](#p100046) | <a id="p100030"></a>Фамар Хелс Кеа Сервисез Мадрид С.А.У. | <a id="p100031"></a>Испания | <a id="p100032"></a>147490A; 147750A |
| <a id="p100033"></a>N 02-46964/19 от 19.09.2019 | <a id="p100034"></a>АО "Нижфарм" | <a id="p100035"></a>Эрмиталь(R), капсулы 10 тыс. ЕД 50 шт., флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100046) | <a id="p100036"></a>Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ | <a id="p100037"></a>Германия | <a id="p100038"></a>348601 |
| <a id="p100039"></a>N 02-46964/19 от 19.09.2019 | <a id="p100040"></a>АО "Нижфарм" | <a id="p100041"></a>Эссливер Форте(R), капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные [<*>](#p100046) | <a id="p100042"></a>Наброс Фарма Пвт.Лтд | <a id="p100043"></a>Индия | <a id="p100044"></a>EA1131; EA1184 |



<a id="p100045"></a>

---

<a id="p100046"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100047"></a>

---