Письмо Росздравнадзора от 09.12.2021 № 01И-1610/21
Актуально на 05.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1610/21. 01И-1610/21. 09.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-161021
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
от 9 декабря 2021 г. № 01И-1610/21
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 9 декабря 2021 г. № 01И-1610/21
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-46964/19 от 19.09.2019 | АО «Нижфарм» | Амброксол-Хемофарм, сироп 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/ | Хемофарм А.Д. Вршац. отделение Производственная площадка Шабац | Сербия | H900630; H900639 |
| № 02-46964/19 от 19.09.2019 | АО «Нижфарм» | Ранитидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац | Сербия | M900787; M900790 |
| № 02-46964/19 от 19.09.2019 | АО «Нижфарм» | Снуп(R), спрей назальный 0.1% 15 мл, флаконы с распылительной системой (1), пачки картонные <*> | Фамар Хелс Кеа Сервисез Мадрид С.А.У. | Испания | 147490A; 147750A |
| № 02-46964/19 от 19.09.2019 | АО «Нижфарм» | Эрмиталь(R), капсулы 10 тыс. ЕД 50 шт., флаконы (1), пачки картонные <*> | Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ | Германия | 348601 |
| № 02-46964/19 от 19.09.2019 | АО «Нижфарм» | Эссливер Форте(R), капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | Наброс Фарма Пвт.Лтд | Индия | EA1131; EA1184 |
<*> По проверенным показателям.