---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1609/21"
number: "01И-1609/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-12-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-160921"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1609/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1609/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<div align="right">

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО<br>
от 9 декабря 2021 г. N 01И-1609/21

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ

</div>

<div align="center">

**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>Приложение

</div>

к письму Росздравнадзора
от 9 декабря 2021 г. N 01И-1609/21

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

<div align="center">

КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

</div>

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-65083/19 от 23.12.2019 | <a id="p100016"></a>ООО "ВИТА ЛАЙН" | <a id="p100017"></a>Бинелол(R), таблетки 5 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Специфар С.А./БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. | <a id="p100019"></a>Греция/Республика Хорватия | <a id="p100020"></a>22463049 |
| <a id="p100021"></a>N 05-65083/19 от 23.12.2019 | <a id="p100022"></a>ООО "ВИТА ЛАЙН" | <a id="p100023"></a>БЛОГИР-3(R), таблетки диспергируемые в полости рта 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Дженефарм С.А./БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. | <a id="p100025"></a>Греция/Республика Хорватия | <a id="p100026"></a>183795 |
| <a id="p100027"></a>N 05-65083/19 от 23.12.2019 | <a id="p100028"></a>ООО "ВИТА ЛАЙН" | <a id="p100029"></a>Клопидекс(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные [<*>](#p100046) | <a id="p100030"></a>Билим Фармасьютикалз/БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. | <a id="p100031"></a>Турция/Республика Хорватия | <a id="p100032"></a>21951019 |
| <a id="p100033"></a>N 05-65083/19 от 23.12.2019 | <a id="p100034"></a>ООО "ВИТА ЛАЙН" | <a id="p100035"></a>ОНИХЕЛП(R), лак для ногтей 5% 5 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с салфетками спиртовыми - 30 шт., пилками - 60 шт., аппликаторами - 10 шт./ | <a id="p100036"></a>Шанелл Медикал/БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. | <a id="p100037"></a>Ирландия/Республика Хорватия | <a id="p100038"></a>26277C/1 |
| <a id="p100039"></a>N 05-65083/19 от 23.12.2019 | <a id="p100040"></a>ООО "ВИТА ЛАЙН" | <a id="p100041"></a>Порталак(R), сироп 667 мг/мл 500 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100042"></a>БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. | <a id="p100043"></a>Республика Хорватия | <a id="p100044"></a>23363089 |



<a id="p100045"></a>

---

<a id="p100046"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100047"></a>

---