---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1608/21"
number: "01И-1608/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-12-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-160821"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1608/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1608/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<div align="right">

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО<br>
от 9 декабря 2021 г. N 01И-1608/21

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ

</div>

<div align="center">

**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>Приложение

</div>

к письму Росздравнадзора
от 9 декабря 2021 г. N 01И-1608/21

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

<div align="center">

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

</div>

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-49717/20 от 31.08.2020 | <a id="p100016"></a>ООО "КРКА ФАРМА" | <a id="p100017"></a>Амприлан(R) НД, таблетки 25 мг + 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | <a id="p100018"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100019"></a>Словения | <a id="p100020"></a>J75353 |
| <a id="p100021"></a>N 05-49717/20 от 31.08.2020 | <a id="p100022"></a>ООО "КРКА ФАРМА" | <a id="p100023"></a>Амприлан(R), таблетки 2.5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | <a id="p100024"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100025"></a>Словения | <a id="p100026"></a>NJ8878 |
| <a id="p100027"></a>N 05-49717/20 от 31.08.2020 | <a id="p100028"></a>ООО "КРКА ФАРМА" | <a id="p100029"></a>Мофлаксия(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг 5 шт., блистеры (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100031"></a>Словения | <a id="p100032"></a>NJ8160 |
| <a id="p100033"></a>N 05-49717/20 от 31.08.2020 | <a id="p100034"></a>ООО "КРКА ФАРМА" | <a id="p100035"></a>Панатус(R), сироп 4 мг/5 мл 200 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100037"></a>Словения | <a id="p100038"></a>C77103 |
| <a id="p100039"></a>N 05-49717/20 от 31.08.2020 | <a id="p100040"></a>ООО "КРКА ФАРМА" | <a id="p100041"></a>Улькавис(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 14 шт., блистеры (8), пачки картонные | <a id="p100042"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100043"></a>Словения | <a id="p100044"></a>D88207 |
| <a id="p100045"></a>N 05-49717/20 от 31.08.2020 | <a id="p100046"></a>ООО "КРКА ФАРМА" | <a id="p100047"></a>Эманера(R), капсулы кишечнорастворимые 40 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | <a id="p100048"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100049"></a>Словения | <a id="p100050"></a>SF8291 |
| <a id="p100051"></a>N 05-49717/20 от 31.08.2020 | <a id="p100052"></a>ООО "КРКА ФАРМА" | <a id="p100053"></a>Энап(R) Р, раствор для внутривенного введения 1.25 мг/мл 1 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100054"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100055"></a>Словения | <a id="p100056"></a>A74177 |




<a id="p100057"></a>

---