Письмо Росздравнадзора от 09.12.2021 № 01И-1608/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1608/21 от 09.12.2021Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1608/21. 01И-1608/21. 09.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-160821

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 9 декабря 2021 г. № 01И-1608/21

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ

НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение

к письму Росздравнадзора от 9 декабря 2021 г. № 01И-1608/21

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 05-49717/20 от 31.08.2020	ООО «КРКА ФАРМА»	Амприлан(R) НД, таблетки 25 мг + 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные	АО «КРКА, д.д., Ново место»	Словения	J75353
№ 05-49717/20 от 31.08.2020	ООО «КРКА ФАРМА»	Амприлан(R), таблетки 2.5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные	АО «КРКА, д.д., Ново место»	Словения	NJ8878
№ 05-49717/20 от 31.08.2020	ООО «КРКА ФАРМА»	Мофлаксия(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг 5 шт., блистеры (1), пачки картонные	АО «КРКА, д.д., Ново место»	Словения	NJ8160
№ 05-49717/20 от 31.08.2020	ООО «КРКА ФАРМА»	Панатус(R), сироп 4 мг/5 мл 200 мл, флаконы (1), пачки картонные	АО «КРКА, д.д., Ново место»	Словения	C77103
№ 05-49717/20 от 31.08.2020	ООО «КРКА ФАРМА»	Улькавис(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 14 шт., блистеры (8), пачки картонные	АО «КРКА, д.д., Ново место»	Словения	D88207
№ 05-49717/20 от 31.08.2020	ООО «КРКА ФАРМА»	Эманера(R), капсулы кишечнорастворимые 40 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные	АО «КРКА, д.д., Ново место»	Словения	SF8291
№ 05-49717/20 от 31.08.2020	ООО «КРКА ФАРМА»	Энап(R) Р, раствор для внутривенного введения 1.25 мг/мл 1 мл, ампулы (5), пачки картонные	АО «КРКА, д.д., Ново место»	Словения	A74177