---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1605/21"
number: "01И-1605/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-12-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-160521"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1605/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1605/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
**от 9 декабря 2021 г. N 01И-1605/21**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 9 декабря 2021 г. N 01И-1605/21**

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**<br>
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**

</div>

КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

<div align="right">

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-7591/20 от 13.02.2020 | <a id="p100016"></a>ООО "Джодас Экспоим" | <a id="p100017"></a>Азитромицин-Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100082) | <a id="p100018"></a>Джодас Экспоим Пвт.Лтд | <a id="p100019"></a>Индия | <a id="p100020"></a>JD987 |
| <a id="p100021"></a>N 05-7591/20 от 13.02.2020 | <a id="p100022"></a>ООО "Джодас Экспоим" | <a id="p100023"></a>ДЖАМСУЛ, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Альпа Лабораториз Лтд. | <a id="p100025"></a>Индия | <a id="p100026"></a>JD2073 |
| <a id="p100027"></a>N 05-7591/20 от 13.02.2020 | <a id="p100028"></a>ООО "Джодас Экспоим" | <a id="p100029"></a>Имипенем и Циластатин Джодас, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг + 500 мг, флаконы (10), коробки картонные "Для стационаров" | <a id="p100030"></a>Джодас Экспоим Пвт.Лтд | <a id="p100031"></a>Индия | <a id="p100032"></a>JD2047 |
| <a id="p100033"></a>N 05-7591/20 от 13.02.2020 | <a id="p100034"></a>ООО "Джодас Экспоим" | <a id="p100035"></a>Йопамидол, раствор для инъекций 300 мг йода/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Новалек Фармасьютикалс Пвт.Лтд | <a id="p100037"></a>Индия | <a id="p100038"></a>NV0119IPD301 |
| <a id="p100039"></a>N 05-7591/20 от 13.02.2020 | <a id="p100040"></a>ООО "Джодас Экспоим" | <a id="p100041"></a>Кдаритромицин-Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Джодас Экспоим Пвт.Лтд | <a id="p100043"></a>Индия | <a id="p100044"></a>JD976 |
| <a id="p100045"></a>N 05-7591/20 от 13.02.2020 | <a id="p100046"></a>ООО "Джодас Экспоим" | <a id="p100047"></a>Ниоскан, раствор для инъекций 300 мг йода/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Юниджулс Лайф Сайенсез Лимитед | <a id="p100049"></a>Индия | <a id="p100050"></a>JD30119003 |
| <a id="p100051"></a>N 05-7591/20 от 13.02.2020 | <a id="p100052"></a>ООО "Джодас Экспоим" | <a id="p100053"></a>НОВАКЛАВ, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг + 50 мг, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100082) | <a id="p100054"></a>Новалек Фармасьютикалс Пвт.Лтд | <a id="p100055"></a>Индия | <a id="p100056"></a>JD2082 |
| <a id="p100057"></a>N 05-7591/20 от 13.02.2020 | <a id="p100058"></a>ООО "Джодас Экспоим" | <a id="p100059"></a>Новатризоат, раствор для инъекций 760 мг/мл 20 мл, флаконы (10), коробки картонные "Для стационаров" [<*>](#p100082) | <a id="p100060"></a>Джодас Экспоим Пвт.Лтд | <a id="p100061"></a>Индия | <a id="p100062"></a>NV0119DTA7602 |
| <a id="p100063"></a>N 05-7591/20 от 13.02.2020 | <a id="p100064"></a>ООО "Джодас Экспоим" | <a id="p100065"></a>Цефалотин Дж, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Джодас Экспоим Пвт.Лтд | <a id="p100067"></a>Индия | <a id="p100068"></a>JD2080 |
| <a id="p100069"></a>N 05-7591/20 от 13.02.2020 | <a id="p100070"></a>ООО "Джодас Экспоим" | <a id="p100071"></a>Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100072"></a>Джодас Экспоим Пвт.Лтд | <a id="p100073"></a>Индия | <a id="p100074"></a>JD2085 |
| <a id="p100075"></a>N 05-7591/20 от 13.02.2020 | <a id="p100076"></a>ООО "Джодас Экспоим" | <a id="p100077"></a>Цефроксим Дж, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100078"></a>Джодас Экспоим Пвт.Лтд | <a id="p100079"></a>Индия | <a id="p100080"></a>JD1143 |



<a id="p100081"></a>

---

<a id="p100082"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100083"></a>

---