Письмо Росздравнадзора от 09.12.2021 № 01И-1605/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1605/21 от 09.12.2021Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1605/21. 01И-1605/21. 09.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-160521

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 9 декабря 2021 г. № 01И-1605/21

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение к письму Росздравнадзора от 9 декабря 2021 г. № 01И-1605/21

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 05-7591/20 от 13.02.2020	ООО «Джодас Экспоим»	Азитромицин-Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (1), пачки картонные <*>	Джодас Экспоим Пвт.Лтд	Индия	JD987
№ 05-7591/20 от 13.02.2020	ООО «Джодас Экспоим»	ДЖАМСУЛ, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг, флаконы (1), пачки картонные	Альпа Лабораториз Лтд.	Индия	JD2073
№ 05-7591/20 от 13.02.2020	ООО «Джодас Экспоим»	Имипенем и Циластатин Джодас, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг + 500 мг, флаконы (10), коробки картонные «Для стационаров»	Джодас Экспоим Пвт.Лтд	Индия	JD2047
№ 05-7591/20 от 13.02.2020	ООО «Джодас Экспоим»	Йопамидол, раствор для инъекций 300 мг йода/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные	Новалек Фармасьютикалс Пвт.Лтд	Индия	NV0119IPD301
№ 05-7591/20 от 13.02.2020	ООО «Джодас Экспоим»	Кдаритромицин-Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (1), пачки картонные	Джодас Экспоим Пвт.Лтд	Индия	JD976
№ 05-7591/20 от 13.02.2020	ООО «Джодас Экспоим»	Ниоскан, раствор для инъекций 300 мг йода/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные	Юниджулс Лайф Сайенсез Лимитед	Индия	JD30119003
№ 05-7591/20 от 13.02.2020	ООО «Джодас Экспоим»	НОВАКЛАВ, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг + 50 мг, флаконы (1), пачки картонные <*>	Новалек Фармасьютикалс Пвт.Лтд	Индия	JD2082
№ 05-7591/20 от 13.02.2020	ООО «Джодас Экспоим»	Новатризоат, раствор для инъекций 760 мг/мл 20 мл, флаконы (10), коробки картонные «Для стационаров» <*>	Джодас Экспоим Пвт.Лтд	Индия	NV0119DTA7602
№ 05-7591/20 от 13.02.2020	ООО «Джодас Экспоим»	Цефалотин Дж, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные	Джодас Экспоим Пвт.Лтд	Индия	JD2080
№ 05-7591/20 от 13.02.2020	ООО «Джодас Экспоим»	Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, флаконы (1), пачки картонные	Джодас Экспоим Пвт.Лтд	Индия	JD2085
№ 05-7591/20 от 13.02.2020	ООО «Джодас Экспоим»	Цефроксим Дж, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флаконы (1), пачки картонные	Джодас Экспоим Пвт.Лтд	Индия	JD1143

<*> По проверенным показателям.