Письмо Росздравнадзора от 20.01.2005 № 01И-16/05

«О сертификате соответствия на препарат „Протол“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о том, что Главным управлением по борьбе с экономическими преступлениями Федеральной службы по экономическим и налоговым преступлениям МВД России выявлен факт обращения сертификата соответствия № РОСС BY.АЮ64.B07335 от 30.07.2004 г. на лекарственное средство «Протол, раствор спиртовой для наружного применения» производства УП «Унитехпром БГУ» (Беларусь), выданный органом по сертификации продукции и услуг АНО «Полисерт», г. Москва (аттестат аккредитации РОСС RU.0001.10АЮ64 от 21.01.2002 г.).

Данный орган по сертификации не аккредитован в установленном порядке в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р.

Учреждения здравоохранения, предприятия оптовой торговли лекарственными средствами и аптечные организации не имеют права принимать и допускать к реализации данный препарат с сертификатом соответствия органа по сертификации продукции и услуг АНО «Полисерт», г. Москва.

Одновременно обращаем Ваше внимание на необходимость незамедлительно сообщать в Федеральную службу о случаях выявления в обращении лекарственных средств с сертификатами соответствия, выданными организациями, в область аккредитации которых не входят лекарственные средства (код ОКП 930000).

---