Письмо Росздравнадзора от 18.01.2019 № 01И-160/19

«О прекращении обращения серии лекарственного средства»

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Дифенгидрамина гидрохлорид, субстанция-порошок» серии M150903 производства «Бейджинг Тайанг Фармасьютикал Индастри Ко.Лтд», (Китай), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Цветность раствора», владельцы партий лекарственного средства: МП г. Новосибирска «Новосибирская аптечная сеть» филиал «Аптека № 6» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Крылова, д. 15); ООО «СИБИРСКАЯ АПТЕКА» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Центральная, д. 121); поставщики: ООО «АНГИОФАРМ» (г. Москва); ООО ТД «Антей» (г. Новосибирск).

Территориальному органу Росздравнадзора по Новосибирской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественной фармацевтической субстанции.

---