Письмо Росздравнадзора от 05.10.2015 № 01И-1601/15

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 5 октября 2015 г. № 01И-1601/15

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские одноразовые хирургические латексные опудренные или неопудренные стерильные белые „Basic“, размеры: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0», вариант исполнения «Латексные хирургические перчатки неопудренные, стерильные, одноразовые „Basic“, размер 7,5», № партии ООЗМС, дата изготовления 08.2014, производства Produced by Basic International Inc., USA. Responsible manufacture Intco Industries Co.Ltd. Made in China, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09898 от 04.07.2011, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 05.10.2015 № 7001.

---