Письмо Росздравнадзора от 11.04.2005 № 01И-160/05

«Об изъятии фальсифицированного препарата»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Омез» капсулы 20 мг, серий В4046 и В4015, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата «Омез» капсулы 20 мг, «Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.», Индия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии серий В4046 и В4015, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Приложение к письму Росздравнадзора от 11 апреля 2005 г. № 01И-160/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ОМЕЗ» КАПСУЛЫ 20 МГ, СЕРИЙ В4046 И В4015:

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Цвет гранул белый или почти белый.	Гранулы блестящие, с кремовым оттенком, разного размера.
Крышка капсулы малинового цвета.	Крышка капсулы бледно-розового цвета.
Вторичная упаковка соответствует НД 42-1867-03.	Картон более мягкий, чем у оригинала. Серия, регистрационный номер и сроки годности нанесены элементами серого цвета. Глянец на вторичной упаковке менее качественный и более блестящий, чем у оригинала. Отсутствуют защитные меры.
Первичная упаковка соответствует НД 42-1867-03.	Печать на лицевой стороне первичной упаковки выполнена краской более темного цвета. Кодирование выполнено шрифтом крупнее оригинального. Логотип, название фирмы и наименование препарата более крупные, чем у оригинала.
	Инструкция выполнена на бумаге более белого цвета и отличается от оригинальной по размеру.

Руководитель Федеральной службы Р. У. Хабриев

---