Письмо Росздравнадзора от 15.10.2014 № 01И-1598/14

«Об отзыве из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 15 октября 2014 г. № 01И-1598/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ЗАО «ЭКОлаб» принято решение отозвать из обращения лекарственное средство «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3%, флаконы из полиэтилена, 1000 мл (ангро)» серии 041013 производства ЗАО «ЭКОлаб» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность», «Количественное определение: перекиси водорода», «Кислотность». О выявлении указанной серии лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.09.2014 01И-1410/14.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ЭКОлаб» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---