---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2014 N 01И-1597/14"
number: "01И-1597/14"
issued_on: 2014-10-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-159714"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2014 N 01И-1597/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2014 N 01И-1597/14

(ред. от 28.10.2015)

"О несоответствии медицинских изделий"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 октября 2014 г. N 01И-1597/14

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О НЕСООТВЕТСТВИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности выявлено несоответствие установленным требованиям медицинских изделий производства ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия, 153034, Ивановская область, г. Иваново, ул. Огородная, д. 33:

<div align="center">

- <a id="p100024"></a>Исключено. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-183515#p100006) Росздравнадзора от 28.10.2015 N 01И-1835/15;

</div>

- <a id="p100008"></a>"Отрезы марлевые медицинские нестерильные 10 метров" с торговой маркой "АВАНТА", производства ООО "Апрессин", Россия, на маркировке указано регистрационное удостоверение N ФСР 2009/05013 от 05.06.2009, срок действия не ограничен".
<a id="p100009"></a>Вышеуказанное медицинское изделие не соответствует установленным требованиям ГОСТ 16427-93 "Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия" в части размеров, упаковки, маркировки. Марля не соответствует требованиям ГОСТ 9412-93 "Марля медицинская. Общие технические условия" по показателям: внешний вид, поверхностная плотность, капиллярность;
- <a id="p100025"></a>Исключено. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-183515#p100007) Росздравнадзора от 28.10.2015 N 01И-1835/15;
- <a id="p100026"></a>Исключено. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-183515#p100008) Росздравнадзора от 28.10.2015 N 01И-1835/15;
- <a id="p100027"></a>Исключено. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-183515#p100009) Росздравнадзора от 28.10.2015 N 01И-1835/15;
- <a id="p100028"></a>Исключено. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-183515#p100010) Росздравнадзора от 28.10.2015 N 01И-1835/15;
- <a id="p100029"></a>Исключено. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-183515#p100011) Росздравнадзора от 28.10.2015 N 01И-1835/15.
<a id="p100020"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении вышеуказанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100021"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. N 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

<a id="p100022"></a>Вр.и.о. руководителя

<div align="right">

**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100023"></a>

---