---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2014 N 01И-1596/14"
number: "01И-1596/14"
issued_on: 2014-10-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-159614"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2014 N 01И-1596/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2014 N 01И-1596/14

"О несоответствии маркировки медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 октября 2014 г. N 01И-1596/14

<a id="p100004"></a>**О НЕСООТВЕТСТВИИ МАРКИРОВКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области о выявлении в обращении медицинского изделия с несоответствием маркировки регистрационному удостоверению.
<a id="p100006"></a>Медицинское изделие с наименованием "Набор для окраски Гематоксилин-эозин", производитель ООО "ЭргоПродакшн", г. Санкт-Петербург, Россия, не соответствует наименованию зарегистрированного в установленном порядке медицинского изделия "Реагенты для проведения пробоподготовки, окрашивания и заключения под покровное стекло гистологических и цитологических препаратов", производитель ООО "ЭргоПродакшн", 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, дом 14, корпус 39, литера Н, регистрационное удостоверение N РЗН 2013/775 от 28.06.2013, срок действия не ограничен, не распространяется на выявленное изделие в связи с несоответствием наименования.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, маркировка которого не соответствует регистрационному удостоверению, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. N 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---