---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2018 N 01И-1594/18"
number: "01И-1594/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-06-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-159418"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2018 N 01И-1594/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2018 N 01И-1594/18
"Об отзыве медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 25 июня 2018 г. N 01И-1594/18**
**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Зиммер СНГ", уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:
- "Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями", производства "Зиммер ГмбХ", Швейцария, регистрационное удостоверение от 25.01.2017 N РЗН 2016/3834, срок действия не ограничен;
- "Инструменты хирургические позиционирующие для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями", производства "Зиммер ГмбХ", Швейцария, регистрационное удостоверение от 25.01.2017 N РЗН 2015/3545, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых каталожных номеров и номеров партий медицинских изделий (см. приложение - не приводится).
Причина отзыва: недостаточно эффективная обработка инструментов.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Зиммер СНГ" (125167, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1, БЦ "Виктори Плаза", телефон 8(495)980-08-85, факс 8(495)980-08-86).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.