Письмо Росздравнадзора от 07.12.2021 № 01И-1593/21

«О безопасности медицинских изделий»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Рош Диагностика Рус» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

• «Расходные материалы и принадлежности для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного „Акку-Чек Перформа“ (Accu-Chek Performa)», производства «Рош Диабетс Кеа ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01305 от 10.01.2017, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Рош Диагностика Рус» (Россия, 115114, Москва, ул. Летниковская, дом 2, стр. 3 Бизнес-центр «Вивальди Плаза»; тел.: 8 (800) 100-68-96; эл. почта: russia.rcsc@roche.com).

---