---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.10.2015 N 01И-1593/15"
number: "01И-1593/15"
issued_on: 2015-10-02
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-159315"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.10.2015 N 01И-1593/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.10.2015 N 01И-1593/15

"О незарегистрированном медицинском изделии"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-241016#p100005) Росздравнадзора от 30.11.2016 N 01И-2410/16.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 октября 2015 г. N 01И-1593/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Пробирки вакуумные "VACUETTE" с К2 ЭДТА для гематологии 3 мл, 13 x 75 мм, "PREMIUM", производства "Грейнер Био-Уан", Австрия.
<a id="p100006"></a>Обращаем внимание, что на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2011/09572 от 11.12.2012, срок действия не ограничен, выданного на "Изделия медицинские для забора крови", производства "Грейнер Био-Уан", Австрия, в связи с несоответствием объема пробирки.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---