Письмо Росздравнадзора от 15.10.2014 № 01И-1593/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2014 N 01И-1593/14. 01И-1593/14. 15.10.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-159314
«О медицинском изделии, не соответствующем установленным требованиям»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 09.04.2015 № 01И-563/15.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 15 октября 2014 г. № 01И-1593/14
О МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩЕМ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении медицинского изделия «Измеритель артериального давления CS Medica CS-105», производства «Шеньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трэйд Ко., Лтд. Уси Брэнч» (Shenzhen Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd. Wuxi Branch), Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04070 от 07.10.2010, срок действия не ограничен, не соответствующего установленным требованиям, предъявляемым к эксплуатационной документации медицинских изделий: в связи с отсутствием в руководстве по эксплуатации сведений о дате выпуска, заводском номере, информации о поверке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении вышеуказанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. № 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.