---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.12.2021 N 01И-1592/21"
number: "01И-1592/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-12-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-159221"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.12.2021 N 01И-1592/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.12.2021 N 01И-1592/21

"О безопасности медицинских изделий"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 7 декабря 2021 г. N 01И-1592/21**

<a id="p100004"></a>**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Рош Диагностика Рус" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/800 и платформ модульных Modular Analytics, cobas 6000", производства "Рош Диагностике ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08936 от 25.02.2011, срок действия не ограничен, реагент Железо (IRON2/iron Gen.2).
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Рош Диагностика Рус" (Россия, 115114, Москва, ул. Летниковская, дом 2, стр. 3 Бизнес-центр "Вивальди Плаза"; тел.: 8 (800) 100-68-96; эл. почта; russia.rcsc@roche.com).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---