---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2018 N 01И-1592/18"
number: "01И-1592/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-06-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-159218"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2018 N 01И-1592/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2018 N 01И-1592/18

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N ФСР 2009/04870, РЗН 2014/2145"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 25 июня 2018 г. N 01И-1592/18**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ N ФСР 2009/04870,**<br>
**РЗН 2014/2145**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий" находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо АО "НПО "НИКОР" (не приводится), производителя медицинских изделий, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Электроскальпель-коагулятор высокочастотный ЭХВЧ-400 ск-"НИКОР" по ТУ 9444.002.46634425.99", производства АО "НПО "НИКОР", Россия, регистрационное удостоверение от 19.09.2016 N ФСР 2009/04870, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Скальпель-коагулятор электрохирургический автономный ЭХВЧ-80 ск-"НИКОР" с наборами дополнительных сменных электродов по ТУ 9444-003-46634425-2002" производства АО "НПО "НИКОР", Россия, регистрационное удостоверение от 19.09.2016 N РЗН 2014/2145, срок действия не ограничен.
<a id="p100008"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю АО "НПО "НИКОР" (634055, г. Томск, пр. Академический, 8/8. тел./факс +7(3822)488-554, e-mail: nikor@npo-nikor.ru, www.npo-nikor.ru).
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме АО "НПО "НИКОР", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100012"></a>

---