---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2014 N 01И-1592/14"
number: "01И-1592/14"
issued_on: 2014-10-15
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-159214"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2014 N 01И-1592/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2014 N 01И-1592/14

"О незарегистрированном медицинском изделии"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-175015#p100005) Росздравнадзора от 16.10.2015 N 01И-1750/15.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 октября 2014 г. N 01И-1592/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия "Грелки резиновые N 2 тип А по ГОСТ 3303-94", производства филиала ОЗ РИ, ОАО "Объединение Альфапластик", Россия, 302011, г. Орел, Новосильское шоссе, 14, сопровождаемого регистрационным удостоверением N ФСР 2011/10822 от 23.05.2011, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что на выявленное изделие в связи с несоответствием наименования производителя и его адреса не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2011/10822 от 23.05.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Грелки резиновые ГР-"Альфа" по ГОСТ 3303-94", производства ОАО "Объединение Альфапластик", 107150, Россия, г. Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---