Письмо Росздравнадзора от 15.10.2014 № 01И-1592/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2014 N 01И-1592/14. 01И-1592/14. 15.10.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-159214
«О незарегистрированном медицинском изделии»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 16.10.2015 № 01И-1750/15.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 15 октября 2014 г. № 01И-1592/14
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Грелки резиновые № 2 тип А по ГОСТ 3303-94», производства филиала ОЗ РИ, ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, 302011, г. Орел, Новосильское шоссе, 14, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСР 2011/10822 от 23.05.2011, срок действия не ограничен.
Одновременно сообщаем, что на выявленное изделие в связи с несоответствием наименования производителя и его адреса не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2011/10822 от 23.05.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Грелки резиновые ГР-„Альфа“ по ГОСТ 3303-94», производства ОАО «Объединение Альфапластик», 107150, Россия, г. Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).