---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2021 N 01И-159/21"
number: "01И-159/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-02-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-15921"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2021 N 01И-159/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2021 N 01И-159/21

"Об отмене информационного письма о приостановлении применения от 19.02.2020 N 02И-320/20 и изъятии отдельных партий медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 8 февраля 2021 г. N 01И-159/21**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТМЕНЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА**<br>
**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ ОТ 19.02.2020 N 02И-320/20**<br>
**И ИЗЪЯТИИ ОТДЕЛЬНЫХ ПАРТИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан и на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-32020) от 19.02.2020 N 02И-320/20 о приостановлении применения и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия "Канюля внутривенная с ПТФЭ катетером BIO-FLON" производства "Био-Мед Хэлскэа Продактс Прайвет Лимитед", Индия, регистрационное удостоверение N РЗН 2014/1679 от 11.06.2014, срок действия не ограничен, модель 18G x 1,30 mm x 45 mm, каталожный номер ВМ0013, номер партии 581806, дата выпуска 2018-06, срок годности 2023-05 и номер партии 151906, дата выпуска 2019-06, срок годности 2024-05, на основании приказа Росздравнадзора от 08.02.2021 N 1001.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100007"></a>

---