Письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01И-159/20

«О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 12.12.2019 № 01И-3001/19»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 12.12.2019 № 01И-3001/19 в связи с технической ошибкой в части указания варианта исполнения медицинского изделия просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертных заключений ФГБУ „ВНИИИМТ“ Росздравнадзора сообщает, что вариант исполнения медицинского изделия: „Катетер урологический (катетер Фолея)“, размерный ряд: 20 Fr/Ch, производства „Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.“, Китай, регистрационное удостоверение от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации.»

---