---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2016 N 01И-159/16"
number: "01И-159/16"
issued_on: 2016-02-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-15916"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2016 N 01И-159/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2016 N 01И-159/16

"Об отзыве декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 февраля 2016 г. N 01И-159/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО "Национальная Дистрибьюторская Компания" отозвать декларацию о соответствии N РОСС BG.ФМ08.Д41045 от 28.08.2013 на лекарственный препарат "Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 20613, производства "Софарма АО" (Болгария), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Растворение".
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-207415#p100012) Росздравнадзора от 03.12.2015 N 01И-2074/15.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "Национальная Дистрибьюторская Компания" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---