---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2014 N 01И-1591/14"
number: "01И-1591/14"
issued_on: 2014-10-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-159114"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2014 N 01И-1591/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2014 N 01И-1591/14

"О несоответствии маркировки медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 октября 2014 г. N 01И-1591/14

<a id="p100004"></a>**О НЕСООТВЕТСТВИИ МАРКИРОВКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Очки магнитоэластичные (АМГБФ-02)", производства ООО "Надежда", 152900, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Орджоникидзе, д. 29, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСР 2010/06860 от 01.03.2010, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования и внешнего вида изделия на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/06860 от 01.03.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Аппликаторы магнитоэластичные для лечения постоянным магнитным полем "БИОМАГ" по ТУ 9398-031-21664678-2004 в следующих исполнениях", производства ООО "Надежда", 152900, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Орджоникидзе, д. 29.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---