Письмо Росздравнадзора от 07.12.2021 № 01И-1590/21

«О безопасности медицинских изделий»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия уведомление ООО «Медтроник», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о добровольном отзыве партии (с внутренними номерами компании согласно приложению (не приводится)) медицинского изделия:

• «Аппарат „искусственная почка „Формула“, с принадлежностями», производства «Беллко С.р.л.», Италия, регистрационное удостоверение от 10.08.2020 № ФСЗ 2007/00239, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медтроник» (Пресненская наб., д. 10, 9 эт., пом. III, ком. 41, ММДЦ Башня на Набережной, г. Москва, 123112; тел.: +7 (988) 510-51-95; эл. почта: rs.inforussia@medtronic.com).

---