Письмо Росздравнадзора от 07.12.2021 № 01И-1589/21

«О безопасности медицинских изделий»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия уведомление ООО «Медтроник», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о добровольном отзыве партии (со внутренними номерами компании согласно приложению (не приводится)) медицинского изделия:

• «Нейростимулятор мультипрограммируемый для стимуляции глубоких структур головного мозга Activa PC, Activa RC в составе, с принадлежностями: И. Пластина для трепанационного отверстия Stimloc», производства «Медтроник Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11152 от 08.04.2020, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медтроник» (Пресненская наб., д. 10, 9 эт., пом. III, ком. 41, ММДЦ Башня на Набережной, г. Москва, 123112; тел.: +7 (985) 786-20-65; эл. почта: rs.inforussia@medtronic.com).

---