Письмо Росздравнадзора от 17.08.2020 № 01И-1588/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2020 N 01И-1588/20. 01И-1588/20. 17.08.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-158820
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Джонсон&Джонсон», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Шовные материалы хирургические стерильные, натуральные и синтетические, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл», производства «ЭТИКОН, Эл-Эл-Си», Пуэрто-Рико (США), регистрационное удостоверение от 07.08.2018 № ФСЗ 2010/06040, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: медицинские изделия могут не соответствовать специальным и общим требованиям производителя к пределу прочности на растяжение на протяжении полного срока годности.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Джонсон&Джонсон» (121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17 корп. 2, тел. +7(495) 580-77-77, факс +7(495) 580-78-78).