---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2021 N 01И-158/21"
number: "01И-158/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-02-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-15821"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2021 N 01И-158/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2021 N 01И-158/21

"О безопасности медицинских изделий"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 8 февраля 2021 г. N 01И-158/21**

<a id="p100004"></a>**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Анализатор для автоматизации иммуногематологического тестирования образцов крови человека, вариант исполнения: ORTHO VISION в составе, ORTHO VISION МАХ в составе" производства "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 09.09.2020 N РЗН 2018/8008, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Орто-Клиникал Диагностике" (143026, Московская обл., Одинцовский р-н, дер. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А), тел. +7(499) 951-26-12).

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---