---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2019 N 01И-1581/19"
number: "01И-1581/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-06-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-158119"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2019 N 01И-1581/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2019 N 01И-1581/19

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 26 июня 2019 г. N 01И-1581/19**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Эбботт Лэбораториз", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для in vitro диагностики на иммунохимических анализаторах "ARCHITECT i", производства "Корпорация "Эбботт Лэбораториз", США, регистрационное удостоверение от 06.07.2017 N ФСЗ 2011/09741, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: использование калибраторов с указанными номерами серий может привести к получению ложно завышенных результатов исследования образцов пациентов.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Эбботт Лэбораториз" (125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, тел. +7(495)2584280).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---