---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2014 N 01И-1581/14"
number: "01И-1581/14"
issued_on: 2014-10-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-158114"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2014 N 01И-1581/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2014 N 01И-1581/14

"Об отзыве декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 октября 2014 г. N 01И-1581/14

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Формат качества" сообщает о принятом решении ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" прекратить действие декларации о соответствии N РОСС SE.ФМ11.Д39712 от 20.08.2013 на лекарственный препарат "Пульмикорт, суспензия для ингаляций дозированная, 0,5 мг/мл 2 мл, контейнеры из полиэтилена низкой плотности, 5 контейнеров соединены в один лист (4), пачки картонные" серии PAGR производства "Астра Зенека АБ" (Швеция).
<a id="p100006"></a>О несоответствии партий указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Описание" субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмами Росздравнадзора: от 28.03.2014 [N 01И-399/14](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-39914#p100008), 16.04.2014 [N 01И-543/14](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-54314#p100014), 29.05.2014 [N 02И-749/14](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-74914#p100005), 02.06.2014 [N 02И-773/14](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-77314#p100014), 16.06.2014 [N 01И-855/14](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-85514#p100005).
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---