Письмо Росздравнадзора от 30.09.2015 № 01И-1580/15

«Об изъятии лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 30 сентября 2015 г. № 01И-1580/15

ОБ ИЗЪЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о необходимости изъятия и уничтожения фармацевтической субстанции «Меропенем натрия карбонат, полуфабрикат-порошок» серий 20150201, 20150204, реализованной как продукция производства «Чжэцзян Хайсан Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, и лекарственных препаратов, произведенных из нее, в том числе препарата «Меропенем — ДЕКО, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (10), пач. карт.» серий 10215 и 20515 производства ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“ (Россия).»

Производство фармацевтической субстанции «Меропенем натрия карбонат, полуфабрикат-порошок» серий 20150201, 20150204 не подтверждено компанией «Чжэцзян Хайсан Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай.

Росздравнадзор сообщает субъектам обращения лекарственных средств о необходимости исполнения ст. 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, о чем информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением, изъятием и уничтожением в установленном порядке перечисленных серий вышеуказанных лекарственных средств. О проведенной работе следует информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

---