---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2014 N 01И-1580/14"
number: "01И-1580/14"
issued_on: 2014-10-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-158014"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2014 N 01И-1580/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2014 N 01И-1580/14

"Об отзыве декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 октября 2014 г. N 01И-1580/14

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО НПЦ "Эльфа" отозвать декларацию о соответствии N РОСС IN.ФМ08.Д27587 от 21.01.2014 на лекарственный препарат "Ципрофлоксацин, раствор для внутривенного введения 200 мг/100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пакеты полипропиленовые (1), коробки картонные" серии 30018 производства "Эльфа Лабораториз" (Индия).
<a id="p100006"></a>О несоответствии партий указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Родственные примеси. Любой неидентифицируемой примеси" субъекты обращения лекарственных средств были информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-127814#p100007) Росздравнадзора от 25.08.2014 N 02И-1278/14.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО НПЦ "Эльфа" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---