---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2020 N 01И-1578/20"
number: "01И-1578/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-08-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-157820"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2020 N 01И-1578/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2020 N 01И-1578/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
**от 17 августа 2020 г. N 01И-1578/20**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 17 августа 2020 г. N 01И-1578/20**

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**<br>
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**

</div>

КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

<div align="right">

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-6084/18 от 12.02.2018 | <a id="p100016"></a>ООО "Аспен Хэлс" | <a id="p100017"></a>Арикстра, раствор для внутривенного и подкожного введения 2,5 мг/0,5 мл 0,5 мл, шприцы с поршнем-пробкой (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные [<*>](#p100040) | <a id="p100018"></a>Аспен Нотр Дам де Бондевиль | <a id="p100019"></a>Франция | <a id="p100020"></a>0014A |
| <a id="p100021"></a>N 02-6084/18 от 12.02.2018 | <a id="p100022"></a>ООО "Аспен Хэлс" | <a id="p100023"></a>Овестин(R), суппозитории вагинальные 0,5 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Юнайтер Индастриз | <a id="p100025"></a>Франция | <a id="p100026"></a>G16070;<br>G16071 |
| <a id="p100027"></a>N 02-6084/18 от 12.02.2018 | <a id="p100028"></a>ООО "Аспен Хэлс" | <a id="p100029"></a>Овестин(R), крем вагинальный 1 мг/г 15 г, тубы (1), в комплекте с аппликатором, пачки картонные [<*>](#p100040) | <a id="p100030"></a>Аспен Бад Олдесло ГмбХ | <a id="p100031"></a>Германия | <a id="p100032"></a>17K003;<br>17H002 |
| <a id="p100033"></a>N 02-6084/18 от 12.02.2018 | <a id="p100034"></a>ООО "Аспен Хэлс" | <a id="p100035"></a>Эмла(R), крем для местного и наружного применения 5 г, тубы алюминиевые (5), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Ресифарм Карлскога АБ | <a id="p100037"></a>Швеция | <a id="p100038"></a>TL7104;<br>TC6898 |



<a id="p100039"></a>

---

<a id="p100040"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100041"></a>

---